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關(guān)于政協(xié)第十二屆潮州市委員會(huì)第22號(hào)提案答復(fù)的函
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尊敬的柯泓等委員：
您們好,！您們提出的“關(guān)于加強(qiáng)我市零售藥店監(jiān)管的建議”提案收悉，我局作為該提案的主辦單位,，積極同市發(fā)改局等會(huì)辦單位聯(lián)系,，針對(duì)該提案指出的同種藥品售價(jià)不統(tǒng)一、部分藥品明碼標(biāo)價(jià)不規(guī)范,、部分藥品價(jià)格變動(dòng)沒有及時(shí)調(diào)整,、藥品價(jià)格標(biāo)簽不規(guī)范不清晰等四個(gè)問題，以及提出的三個(gè)建議：1,、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理,，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序；2,、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)者管理培訓(xùn),，增強(qiáng)藥店經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信意識(shí)；3,、加強(qiáng)零售藥店檢查整治,，促進(jìn)零售藥店規(guī)范運(yùn)作。我們將根據(jù)各自單位的職能,，合力開展以下工作,，采取有效措施，著力維護(hù)藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,，努力保障群眾用藥安全及消費(fèi)者權(quán)益,。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管,，保障群眾用藥安全
全市食藥監(jiān)部門始終把規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為作為提升藥品經(jīng)營(yíng)管理水平,，保障群眾用藥安全的重要工作來抓。近年來,，通過重點(diǎn)推行實(shí)施藥店分類管理,、藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)格化監(jiān)管、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,，強(qiáng)化藥品安全宣傳,、強(qiáng)化藥品從業(yè)人員培訓(xùn)、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信體系建設(shè),，積極開展藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治,，著力打擊藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，不斷凈化藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng),，有效推動(dòng)全市藥品經(jīng)營(yíng)管理水平不斷提升,。
（一）加強(qiáng)日常監(jiān)管，強(qiáng)化分類管理,，著力規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)行為
一是著力推行藥店分類管理。按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法（試行）》規(guī)定,，從今年4月15日起,，對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā),、換證、變更的開始實(shí)施分級(jí)分類管理,，根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度，核定的經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類,、二類和三類,，相對(duì)應(yīng)的企業(yè)分別簡(jiǎn)稱為一類店、二類店和三類店,。一類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥,。二類店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥（注射劑,、腫瘤治療藥,、抗生素、生物制品,、二類精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼,、中藥飲片等除外）,，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍標(biāo)注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣，同時(shí)注明上述必須憑處方銷售的藥品除外的類別,。三類店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥,、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品,。經(jīng)批準(zhǔn)三類店還可銷售二類精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨(dú)列明,。同時(shí)按照《廣東省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理辦法》規(guī)定,，根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模及核定的經(jīng)營(yíng)范圍等條件確定藥品零售企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，并從小到大依次劃分為A級(jí),、B級(jí),、C級(jí)和D級(jí)，實(shí)現(xiàn)分級(jí)管理,。
二是著力推行網(wǎng)格化管理,。2017年我局對(duì)全市藥品流通監(jiān)管落實(shí)三級(jí)網(wǎng)格化監(jiān)管措施，明確市,、縣（區(qū)）,、鎮(zhèn)（街道）所三級(jí)網(wǎng)格監(jiān)管工作人員及職責(zé)。同時(shí)，各縣區(qū)局聘請(qǐng)協(xié)管員,，進(jìn)一步完善我市“四品一械”網(wǎng)格化監(jiān)管體系建設(shè),。全市共聘請(qǐng)了協(xié)管員1167名，其中饒平縣394名,，潮安區(qū)570名,，湘橋區(qū)171名，楓溪區(qū)32名,，全面覆蓋了全市各個(gè)村（居）,，真正把監(jiān)管的觸角延伸到最基層。扎實(shí)開展日常監(jiān)管,，規(guī)范藥品零售市場(chǎng)秩序,。2017年，市,、縣（區(qū)）各級(jí)按照屬地管理原則和職責(zé)分工開展日常監(jiān)管,，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)20家，覆蓋率100%,，檢查藥品零售連鎖企業(yè)總部6家,，覆蓋率100%，檢查藥品零售企業(yè)（藥店）684家,，覆蓋率58.7%9,，責(zé)令限期整改374家，移交稽查立案查處55家,，注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證74家,。2018年，我局也制定印發(fā)了《2018年潮州市藥品流通安全監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》和《潮州市食品藥品監(jiān)督管理局2018年藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)跟蹤檢查方案》,，分解全年日常監(jiān)督檢查任務(wù),，確保監(jiān)管工作落到實(shí)處。
三是著力推行質(zhì)量管理認(rèn)證,。2017年以來,，我局根據(jù)省局文件精神，轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家總局關(guān)于修訂印發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》有關(guān)事宜的通知,，要求全市藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證上貫徹實(shí)施國(guó)家局指導(dǎo)原則,，并對(duì)政府公眾網(wǎng)上的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證辦事指南、業(yè)務(wù)手冊(cè)和認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方案及標(biāo)準(zhǔn)按照新要求進(jìn)行修訂,，按照新的標(biāo)準(zhǔn)組織開展實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,，截至目前，全市已有1129家藥店通過新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證,。2017年以來全市各級(jí)開展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證跟蹤檢查325家,，對(duì)9家嚴(yán)重違反規(guī)定的撤銷認(rèn)證證書,。
(二)加強(qiáng)專項(xiàng)整治，強(qiáng)化打假治劣,，著力推動(dòng)零售藥店規(guī)范運(yùn)作
2017以年來,，根據(jù)國(guó)家總局、省局的部署,，分別開展局藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作和城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治、中藥飲片專項(xiàng)整治,、生物制品和疫苗專項(xiàng)檢查以及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)檢查等行動(dòng),。從2017年5月至今，共排查藥品批發(fā)連鎖企業(yè)26家,，覆蓋率100%,；檢查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)1家，覆蓋率100%,，檢查藥品零售企業(yè)553家次,，覆蓋率46.8%，檢查農(nóng)村地區(qū)個(gè)體診所105家,，覆蓋率38.3%,。專項(xiàng)整治中，各級(jí)稽查立案案件115宗,，撤銷藥品零售企業(yè)GSP證書9家,，注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》2家，查處“掛證”執(zhí)業(yè)藥師2人,。市局針對(duì)專項(xiàng)整治的內(nèi)容開展飛行檢查和對(duì)各縣區(qū)局的督查,，聯(lián)合各縣區(qū)局執(zhí)法人員共抽查了潮安、饒平,、湘橋,、楓溪四個(gè)縣區(qū)26家藥店16家診所，注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》2家,，撤銷GSP證書4家,，移交稽查處理2家。2017年以來,，在各項(xiàng)專項(xiàng)整治中,，我市抽驗(yàn)藥品1212批次，不合格29批次,，立案28宗,，罰沒款9.2萬元，移交公安部門追究刑事責(zé)任案件3宗,，沒收假冒偽劣藥品一大批,。通過開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和各項(xiàng)整治行動(dòng),，進(jìn)一步規(guī)范了我市藥品市場(chǎng)秩序，保障藥品質(zhì)量安全有效,。
(三)加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),，強(qiáng)化信用體系建設(shè)，著力落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任
一是制作了制作了1200張藥店分級(jí)分類管理宣傳海報(bào)和1000塊“處方藥必須憑醫(yī)生處方銷售,，消費(fèi)者購(gòu)買處方藥必須提供醫(yī)生處方”的宣傳牌,，由各縣區(qū)局分發(fā)給各家藥品零售企業(yè)懸掛于顯眼位置，并公開監(jiān)督電話,，接受社會(huì)群眾的監(jiān)督投訴,。
二是組織藥品零售企業(yè)開展“學(xué)習(xí)先進(jìn)企業(yè)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品”的宣傳學(xué)習(xí)活動(dòng),，組織了轄區(qū)內(nèi)部分管理相對(duì)落后的藥品零售企業(yè)參觀學(xué)習(xí)先進(jìn)藥店的管理模式,，幫助企業(yè)更好的理解和執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的規(guī)范，不斷提高藥品質(zhì)量管理水平,，保障藥品質(zhì)量安全,。
三是開展藥學(xué)人員的培訓(xùn)工作。據(jù)統(tǒng)計(jì),，去年以來,，我局培訓(xùn)中心共開展藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)710人，質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育423人,，藥店?duì)I業(yè)員繼續(xù)教育250人,，全市新增Gsp質(zhì)管員41人，醫(yī)療器械65人,，西藥購(gòu)銷員9人,，中藥購(gòu)銷員22人，中藥調(diào)劑4人,。
四是開展信用體系建設(shè),，按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》，由市,、縣（區(qū)）局每年分別負(fù)責(zé)對(duì)上一年度的藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)采集行政審批信息,、監(jiān)督檢查信息（包括藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證后的跟蹤檢查、日常檢查,、飛行檢查和各類專項(xiàng)檢查）,，稽查打假信息，對(duì)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一信用評(píng)價(jià)（分為守信等級(jí),、警示等級(jí),、失信等級(jí)、嚴(yán)重失信等級(jí)）,，并向社會(huì)通告公布,，該項(xiàng)工作已于2018年年初完成,，市局印發(fā)了《關(guān)于公布潮州市2017年度藥品零售連鎖企業(yè)信用等級(jí)名單的通知》，各縣區(qū)局也相應(yīng)在網(wǎng)上公布零售企業(yè)信用等級(jí)名單,。
二,、加強(qiáng)事權(quán)登記管理，維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序
工商行政管理部門將繼續(xù)加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管力度,，嚴(yán)厲打擊取締無照經(jīng)營(yíng)零售藥店行為,；加強(qiáng)注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)，切實(shí)保護(hù)商標(biāo)所有權(quán)人合法權(quán)益,，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境,；引導(dǎo)零售藥店規(guī)范商標(biāo)使用，推動(dòng)服務(wù)商標(biāo)培育和創(chuàng)建工作,，不斷提升服務(wù)商標(biāo)品牌價(jià)值；加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管,，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣和商標(biāo)侵權(quán)行為,，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益；加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè),，對(duì)零售藥店發(fā)布各類廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè),，嚴(yán)厲查處各類虛假?gòu)V告。
三,、加強(qiáng)特殊藥品價(jià)格監(jiān)管,，重點(diǎn)規(guī)范明碼標(biāo)價(jià)行為
在藥品價(jià)格方面，根據(jù)現(xiàn)行政策,，零售藥店藥品（麻醉藥品及一,、二類精神藥品除外）實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)管理，由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià),，并做好明碼標(biāo)價(jià)公示工作,。市發(fā)展和改革局將加大力度對(duì)零售藥店的價(jià)格檢查并巡查，向零售藥店經(jīng)營(yíng)者宣傳價(jià)格法律法規(guī),，督促經(jīng)營(yíng)者按規(guī)定落實(shí)明碼標(biāo)價(jià)工作,，進(jìn)一步規(guī)范零售藥店藥品明碼標(biāo)價(jià)行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序,。
市政協(xié)第十二屆潮州市委員會(huì)第二次會(huì)議第22號(hào)提案《關(guān)于加強(qiáng)我市零售藥店監(jiān)管的建議》對(duì)我市零售藥店監(jiān)管提出了非常好的建議,，我局將加強(qiáng)和其他會(huì)辦單位市工商局、市發(fā)改局的配合,，按照各自職責(zé)范圍,，切實(shí)做好我市零售藥店的監(jiān)管工作。
我局將繼續(xù)按照省食藥監(jiān)局的部署和市委市政府的要求,，結(jié)合我市實(shí)際,，繼續(xù)扎實(shí)開展日常監(jiān)管和專項(xiàng)治理工作,，確保及時(shí)排除藥品流通領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序,，加強(qiáng)藥品質(zhì)量抽驗(yàn),，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，保障群眾用藥安全,。
潮州市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月25日
