強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解 推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)
今年來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,，更大力度推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,，深化拓展藥品安全鞏固提升行動(dòng)。
一是摸清底數(shù),，落實(shí)主體責(zé)任,。依托廣東智慧藥監(jiān)一體化平臺(tái)，建立全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三庫(kù)”（即企業(yè)庫(kù),、產(chǎn)品庫(kù)和人員庫(kù)）,。目前，全市納入“三庫(kù)”系統(tǒng)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)804家,、藥品661975個(gè),。落實(shí)年度產(chǎn)值上報(bào)制度，及時(shí)掌握藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)異常企業(yè)情況,，全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報(bào)率達(dá)97.91%,。線上開展年度藥品質(zhì)量管理自查自糾和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾，壓緊壓實(shí)企業(yè)的安全主體責(zé)任,。
二是統(tǒng)一部署,，全面排查隱患。制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,，全力推進(jìn)藥品批發(fā)和零售連鎖總部,、特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)和疫苗配送、接種單位、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“五個(gè)全覆蓋”,；藥品零售門店、二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查“三年全覆蓋”,，及時(shí)消除藥品領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,。今年來(lái)，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)20家,、批發(fā)企業(yè)和連鎖總部22家,、零售企業(yè)606家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)473家,，責(zé)令限期整改185家,，采取告誡、約談措施6家,，立案29宗,。
三是突出重點(diǎn)，開展集中治理,。開展麻精藥品專項(xiàng)檢查,，以芬太尼類、莫達(dá)非尼等易發(fā)生濫用或成癮藥品為重點(diǎn)品種,，緊盯麻精藥品購(gòu)銷,、發(fā)運(yùn)和交接重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加大麻精藥品管控力度,，嚴(yán)防麻精藥品流弊,，今年來(lái)同有關(guān)部門共開展3輪聯(lián)合檢查。完善注射用A型肉毒毒素追溯體系,，指導(dǎo)督促我市10家采購(gòu)過(guò)注射用A型肉毒毒素的醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真上報(bào)藥品信息,，強(qiáng)化追溯管理。組織開展互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售集中治理,，聚焦“美團(tuán)”,、拼多多、天貓和京東等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),，指導(dǎo)督促商家嚴(yán)格落實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售規(guī)定,，全市共有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)223家，已檢查194家,，立案2宗,。
四是廣泛宣傳，提高安全意識(shí),。深入開展藥品安全知識(shí)“進(jìn)社區(qū)”、“進(jìn)校園”活動(dòng),，廣泛宣傳藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和科普知識(shí),，發(fā)放《藥品管理法》,、《家庭安全用藥合理用藥手冊(cè)》、《藥物濫用不良反應(yīng)》等宣傳資料20000多份,，并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)假劣藥品鑒別,、用藥安全咨詢等形式，切實(shí)增強(qiáng)群眾安全用藥意識(shí),，推動(dòng)構(gòu)建藥品安全“人人關(guān)心,、人人參與”的良好氛圍。
接下來(lái),，市市場(chǎng)監(jiān)管局將以開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)為契機(jī) ,，持續(xù)加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和源頭監(jiān)管，加大藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用各環(huán)節(jié)日常監(jiān)管及風(fēng)險(xiǎn)排查力度，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為,，全方位筑牢藥品安全底線,。
