全力攻克評審“三大關(guān)卡”賦能藥品檢測能力進階
2024年以來,,藥檢所聚力攻克質(zhì)量管理,、硬件優(yōu)化、人才建設(shè)等藥品評審三大關(guān)鍵難點,,實驗室新址順利通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審,,成功獲得CMA資質(zhì),,標著我市藥品檢驗檢測事業(yè)邁入全新發(fā)展階段。
深化質(zhì)量管理,,提升工作質(zhì)效,。為推動參與全省一體化管理體系協(xié)同運作,依據(jù)新版評審準則和CNAS管理要點,,全面梳理并重構(gòu)質(zhì)量管理體系,,精準識別潛在風險,精心編制新版質(zhì)量管理體系文件,,并逐級開展細則推廣實施專題培訓,,確保關(guān)鍵崗位人員熟練掌握新版管理體系要求,為CMA資質(zhì)認定的順利通過奠定堅實基礎(chǔ),。
補強硬件短板,,夯實技術(shù)根基。堅持問題導向,,全力補齊實驗室硬件設(shè)施的短板弱項,,新增購置超高效液相儀等一批檢驗檢測儀器,配置藥品檢驗類設(shè)備135種,,均達到C級標準要求,,進一步提升中(成)藥中真菌毒素、重金屬及其他有害物質(zhì)項目檢驗檢測能力,。開展藥品和化妝品真菌毒素,、振實密度等檢驗?zāi)芰?shù)擴項,力爭藥品常規(guī)檢項能力參數(shù)對標率達100%,。
精進人才梯隊,,激發(fā)創(chuàng)新活力。多維度優(yōu)化人才培訓舉措,,通過集中學習,、資格能力培訓、專家講課等方式,,持續(xù)更新人才隊伍知識儲備,全年共組織各類業(yè)務(wù)培訓42場次,,參訓人員607人次,,評審現(xiàn)場檢驗人員試驗操作考核均達標,。聚焦“用藥安全”“制藥工業(yè)綠色環(huán)保”開展科學研究,,2024年共發(fā)表藥品類論文4篇,,申報科研項目3項,著力以改革創(chuàng)新推動我市藥品檢驗檢測水平再上新臺階,。