我市實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)零的突破
近日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)公布,，潮州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以優(yōu)異的成績(jī)順利通過(guò)廣東省藥品監(jiān)督管理局的首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，腫瘤科專業(yè),、麻醉科專業(yè)獲得專業(yè)備案資質(zhì),，標(biāo)志著潮州市人民醫(yī)院正式獲得開(kāi)展注冊(cè)類藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力，實(shí)現(xiàn)潮州市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)零的突破，是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力進(jìn)一步提高的重要標(biāo)志,！
潮州市人民醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2023年5月30日,，在院各科室的共同努力下，醫(yī)院嚴(yán)格按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》等法規(guī),、規(guī)范要求,，從組織架構(gòu)建設(shè)、硬件設(shè)施建設(shè),、制度體系建設(shè),、培訓(xùn)體系建設(shè)等方面全面開(kāi)展備案工作，歷時(shí)7個(gè)月,，于2023年12月25日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局完成備案（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2023000276）,。接下來(lái)，醫(yī)院將進(jìn)一步加快藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范化建設(shè),，嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī),，按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開(kāi)展臨床試驗(yàn)，確保臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,，數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí),、可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全,，同時(shí)繼續(xù)推動(dòng)其他學(xué)科備案建設(shè)工作,，促進(jìn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾健康保駕護(hù)航,。
