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潮州市非醫(yī)用口罩生產(chǎn)經(jīng)營工作指引
（非醫(yī)用口罩生產(chǎn)熱點(diǎn)九問九答）
2020-02-20 14:39
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新冠肺炎期間,，全國許多企業(yè)跨界增設(shè)口罩生產(chǎn)線,，潮州不少企業(yè)想生產(chǎn)非醫(yī)用口罩,，為復(fù)工和防疫貢獻(xiàn)一份力量,。如何才能更快更好的生產(chǎn)出合格的非醫(yī)用口罩,，了解下面的9個(gè)問題非常有幫助,。
第一問：非醫(yī)用口罩產(chǎn)品種類有哪些,？
答：目前,，非醫(yī)用口罩類型有日常防護(hù)型口罩、勞?？谡郑ê粑雷o(hù)用品口罩,，如KN90、KN95等）,。
第二問：我國各類非醫(yī)用口罩的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有那些技術(shù)規(guī)范,？
答：（1）日常防護(hù)型口罩：GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》由原國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布,，是我國首個(gè)民用防護(hù)口罩國家標(biāo)準(zhǔn),，于2016年11月１日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)涉及口罩原料要求,、結(jié)構(gòu)要求,、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求、外觀要求等,，主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率,、防護(hù)效果、呼氣吸氣阻力等指標(biāo)等,。該標(biāo)準(zhǔn)要求口罩應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口鼻,，不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣，對(duì)甲醛,、染料,、微生物等可能會(huì)對(duì)人身體造成傷害的因素做了詳細(xì)規(guī)定，以保障公眾佩戴防護(hù)口罩時(shí)的安全性,。
日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范（GB/T32610—2016）
?。?）勞保口罩：GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》由原國家質(zhì)檢總局,、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)公布,，為全文強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，于2006年12月1日實(shí)施,。該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的防護(hù)對(duì)象包括各類顆粒物,，即包括粉塵、煙,、霧和微生物，還規(guī)定了呼吸防護(hù)用品的生產(chǎn)和技術(shù)規(guī)范，對(duì)防塵口罩的材料,、結(jié)構(gòu),、外觀、性能,、過濾效率（阻塵率）,、呼吸阻力、泄漏率,、死腔,、頭帶應(yīng)承受的拉力、連接和連接部件應(yīng)承受的軸向拉力,、產(chǎn)品標(biāo)識(shí),、包裝等都有嚴(yán)格要求。
呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器（GB2626-2006）
重要提示事項(xiàng)：GB 2626《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的新標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2019將在2020年7月1日起正式執(zhí)行,。
第三問：非醫(yī)用口罩的材料及結(jié)構(gòu)有哪些要求,？
答：（1）日常防護(hù)型口罩：口罩應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口、鼻,。原材料不應(yīng)使用再生料,，含高毒性、致癌性或潛在致癌性物質(zhì)以及已知的可導(dǎo)致皮膚刺激或其他不良反應(yīng)的材料,，其他限制適用物質(zhì)的殘留量應(yīng)符合相關(guān)要求,，無異味。相關(guān)內(nèi)容詳見標(biāo)準(zhǔn)GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》要求,。（2）勞?？谡郑簞诒,？谡值倪^濾性能比日常防護(hù)型口罩好，因此在選材及結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)上要更為嚴(yán)格,。直接與面部接觸的材料,、濾材對(duì)皮膚應(yīng)無害；所有材料應(yīng)具有足夠的強(qiáng)度,，在正常使用壽命中不應(yīng)出現(xiàn)破損或變形,。相關(guān)內(nèi)容詳見標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》要求。
第四問：生產(chǎn)非醫(yī)用口罩,，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境和最終產(chǎn)品有何衛(wèi)生具體要求,？
答：企業(yè)生產(chǎn)日常防護(hù)型口罩應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的要求，衛(wèi)生指標(biāo)包含：（1）裝配與包裝車間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤2500cfu/m3,；（2）工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/m2,；（3）工作手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤300cfu/只手，并不得檢出致病菌,；企業(yè)生產(chǎn)勞?？谡謶?yīng)參照上述標(biāo)準(zhǔn)要求或采用更嚴(yán)格的衛(wèi)生環(huán)境進(jìn)行生產(chǎn)工作。
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》,，對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在
質(zhì)量衛(wèi)生指標(biāo)的要求為：大腸桿菌,、致病性化膿菌不得檢出，真菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g,；細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g,。
第五問：企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營非醫(yī)用口罩需要辦理哪些證照？
答：企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩必須領(lǐng)取合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照,，并在一般經(jīng)營范圍中登記“口罩的生產(chǎn),、銷售”，不需要申請(qǐng)醫(yī)用口罩注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證,。
第六問：企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩是否需要獲得工業(yè)產(chǎn)品許可證,？
答：2019年9月8日，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄 加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》,，調(diào)整后繼續(xù)實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品許可證管理共計(jì)10類產(chǎn)品,，特種勞動(dòng)防護(hù)用品不在我國工業(yè)產(chǎn)品許可證管理目錄內(nèi)。因此,，企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要獲得工業(yè)產(chǎn)品許可證,，且任何企業(yè)和個(gè)人不得偽造、標(biāo)注工業(yè)產(chǎn)品許可證號(hào),。
第七問：市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)非醫(yī)用口罩主要有哪些監(jiān)管措施,？
答：一是按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)非醫(yī)用口罩的產(chǎn)品質(zhì)量以監(jiān)督抽查為主，擴(kuò)大重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督抽查覆蓋面和增加頻次,，依法及時(shí)公開抽查信息,。二是加大對(duì)不合格產(chǎn)品的查處力度，依法打擊生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品,、假冒注冊(cè)商標(biāo),、專利、價(jià)格欺詐,、侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益等違法犯罪行為。
第八問：市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)非醫(yī)用口罩生產(chǎn)經(jīng)營可以提供哪些服務(wù),？
答：開展疫情防控工作以來,，各相關(guān)部門致力于引導(dǎo)和幫扶企業(yè)穩(wěn)定口罩等防護(hù)用品價(jià)格，提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，創(chuàng)造條件擴(kuò)大產(chǎn)能,，逐步滿足市場(chǎng)需求，發(fā)揮企業(yè)在“保價(jià)格,、保質(zhì)量,、保供應(yīng)”上的積極作用。
第九問：非醫(yī)用口罩質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有哪些?
答：廣東省內(nèi)非醫(yī)用口罩質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要有,，廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院,，廣州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司，深圳計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院,。上述單位均具有非醫(yī)用口罩檢驗(yàn)資質(zhì),。
