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強(qiáng)化風(fēng)險隱患排查化解 推動藥品安全鞏固提升行動走深走實(shí)

2024-11-13 15:54
發(fā)布單位:市市場監(jiān)督管理局
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        今年來,,市市場監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,,更大力度推動藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域風(fēng)險隱患排查治理,深化拓展藥品安全鞏固提升行動,。

        一是摸清底數(shù),,落實(shí)主體責(zé)任。依托廣東智慧藥監(jiān)一體化平臺,,建立全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“三庫”(即企業(yè)庫,、產(chǎn)品庫和人員庫)。目前,,全市納入“三庫”系統(tǒng)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)804家,、藥品661975個。落實(shí)年度產(chǎn)值上報(bào)制度,,及時掌握藥品生產(chǎn)經(jīng)營異常企業(yè)情況,,全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)上報(bào)率達(dá)97.91%。線上開展年度藥品質(zhì)量管理自查自糾和誠信經(jīng)營承諾,,壓緊壓實(shí)企業(yè)的安全主體責(zé)任,。

        二是統(tǒng)一部署,全面排查隱患,。制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,,全力推進(jìn)藥品批發(fā)和零售連鎖總部、特殊管理藥品經(jīng)營和疫苗配送,、接種單位,、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)“五個全覆蓋”,;藥品零售門店,、二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查“三年全覆蓋”,及時消除藥品領(lǐng)域風(fēng)險隱患,。今年來,,全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)20家、批發(fā)企業(yè)和連鎖總部22家,、零售企業(yè)606家,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)473家,責(zé)令限期整改185家,采取告誡,、約談措施6家,,立案29宗。

        三是突出重點(diǎn),,開展集中治理,。開展麻精藥品專項(xiàng)檢查,以芬太尼類,、莫達(dá)非尼等易發(fā)生濫用或成癮藥品為重點(diǎn)品種,,緊盯麻精藥品購銷、發(fā)運(yùn)和交接重點(diǎn)環(huán)節(jié),,加大麻精藥品管控力度,,嚴(yán)防麻精藥品流弊,今年來同有關(guān)部門共開展3輪聯(lián)合檢查,。完善注射用A型肉毒毒素追溯體系,,指導(dǎo)督促我市10家采購過注射用A型肉毒毒素的醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真上報(bào)藥品信息,強(qiáng)化追溯管理,。組織開展互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售集中治理,,聚焦“美團(tuán)”、拼多多,、天貓和京東等網(wǎng)絡(luò)平臺,,指導(dǎo)督促商家嚴(yán)格落實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售規(guī)定,全市共有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)223家,,已檢查194家,,立案2宗。

        四是廣泛宣傳,,提高安全意識,。深入開展藥品安全知識“進(jìn)社區(qū)”、“進(jìn)校園”活動,,廣泛宣傳藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和科普知識,,發(fā)放《藥品管理法》、《家庭安全用藥合理用藥手冊》,、《藥物濫用不良反應(yīng)》等宣傳資料20000多份,,并通過現(xiàn)場假劣藥品鑒別、用藥安全咨詢等形式,,切實(shí)增強(qiáng)群眾安全用藥意識,,推動構(gòu)建藥品安全“人人關(guān)心、人人參與”的良好氛圍,。

        接下來,,市市場監(jiān)管局將以開展藥品安全鞏固提升行動為契機(jī) ,,持續(xù)加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險評估和源頭監(jiān)管,加大藥品生產(chǎn),、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)日常監(jiān)管及風(fēng)險排查力度,,嚴(yán)厲打擊藥品違法行為,,全方位筑牢藥品安全底線。




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