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全力攻克評審“三大關(guān)卡”賦能藥品檢測能力進(jìn)階

2025-03-15 01:09
來源:本網(wǎng)
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  2024年以來,,藥檢所聚力攻克質(zhì)量管理、硬件優(yōu)化,、人才建設(shè)等藥品評審三大關(guān)鍵難點(diǎn),,實(shí)驗(yàn)室新址順利通過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審,成功獲得CMA資質(zhì),,標(biāo)著我市藥品檢驗(yàn)檢測事業(yè)邁入全新發(fā)展階段,。

  深化質(zhì)量管理,提升工作質(zhì)效,。為推動參與全省一體化管理體系協(xié)同運(yùn)作,,依據(jù)新版評審準(zhǔn)則和CNAS管理要點(diǎn),全面梳理并重構(gòu)質(zhì)量管理體系,,精準(zhǔn)識別潛在風(fēng)險,,精心編制新版質(zhì)量管理體系文件,并逐級開展細(xì)則推廣實(shí)施專題培訓(xùn),,確保關(guān)鍵崗位人員熟練掌握新版管理體系要求,,為CMA資質(zhì)認(rèn)定的順利通過奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。

  補(bǔ)強(qiáng)硬件短板,,夯實(shí)技術(shù)根基,。堅持問題導(dǎo)向,全力補(bǔ)齊實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施的短板弱項(xiàng),,新增購置超高效液相儀等一批檢驗(yàn)檢測儀器,,配置藥品檢驗(yàn)類設(shè)備135種,均達(dá)到C級標(biāo)準(zhǔn)要求,,進(jìn)一步提升中(成)藥中真菌毒素,、重金屬及其他有害物質(zhì)項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測能力。開展藥品和化妝品真菌毒素,、振實(shí)密度等檢驗(yàn)?zāi)芰?shù)擴(kuò)項(xiàng),,力爭藥品常規(guī)檢項(xiàng)能力參數(shù)對標(biāo)率達(dá)100%。

  精進(jìn)人才梯隊(duì),,激發(fā)創(chuàng)新活力,。多維度優(yōu)化人才培訓(xùn)舉措,通過集中學(xué)習(xí),、資格能力培訓(xùn),、專家講課等方式,持續(xù)更新人才隊(duì)伍知識儲備,,全年共組織各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)42場次,,參訓(xùn)人員607人次,評審現(xiàn)場檢驗(yàn)人員試驗(yàn)操作考核均達(dá)標(biāo)。聚焦“用藥安全”“制藥工業(yè)綠色環(huán)?!遍_展科學(xué)研究,,2024年共發(fā)表藥品類論文4篇,申報科研項(xiàng)目3項(xiàng),,著力以改革創(chuàng)新推動我市藥品檢驗(yàn)檢測水平再上新臺階,。




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